发布日期:2025-04-02 14:13:00
这一进展不仅是艾博生物继新冠疫苗、冻干呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗后技术平台的又一次突破,更是mRNA技术从新冠领域向更广阔传染病防治场景延伸的关键一步。
事件意义:破解带状疱疹防治痛点,填补疫苗技术空白
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活引起的感染性皮肤病,主要表现为皮肤损害和神经病理性疼痛,可发生于任何年龄,且发生率随年龄增长显著上升,其中多见于老年人、免疫抑制或免疫缺陷等人群。在我国50岁以上人群中99.5%为VZV携带者。带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最常见的并发症,疼痛剧烈且持续时间长。30%~50%的PHN 患者疼痛时间超过一年,部分可达10 年,严重降低了患者生活质量,极端情况下可能会导致药物依赖、绝望、抑郁甚至自杀。
接种疫苗是预防带状疱疹及PHN的最有效手段。目前,全球上市的带状疱疹疫苗主要包括减毒活疫苗和重组亚单位疫苗两种,而mRNA技术路线的VZV疫苗也在研发中。相较于传统技术路线,mRNA疫苗能够激发高水平的细胞免疫反应,在控制病毒再激活方面具有更强的优势。
近期获批临床的两款采用自有碱基修饰技术的冻干mRNA疫苗,证明了艾博生物拥有行业领先的创新技术平台,具备持续输出优质产品的实力,亦表明在新冠期间经大规模III期临床验证的安全有效的mRNA技术平台,已成功从新冠拓展到RSV、VZV等更多传染病领域。
艾博生物:技术护城河与平台化能力
本次获批的VZV疫苗基于艾博生物蛋白结构设计平台,通过具有完全自主知识产权的突变位点组合,设计出结构更优的gE蛋白作为抗原。抗原蛋白序列确定后,依托公司自有的RNA序列设计平台,通过密码子优化及UTR组合筛选等,进一步获得免疫原性和成药性更优的mRNA序列。临床前数据显示,该疫苗相较于野生型抗原能够诱导更高的免疫原性,可产生高水平的抗体和细胞免疫反应,且免疫持久性突出,同时临床前安全性表现良好。
除此之外,该VZV疫苗采用了艾博生物独创的碱基修饰技术以及国内唯一经大规模III期临床验证且拥有自主知识产权的可电离脂质。该疫苗亦采用了领先的冻干剂型,而非mRNA疫苗常规的液体冷冻剂型,可在2-8℃下长期保存,增加了疫苗的可及性与便利性。
1. 技术护城河:全链条自主创新平台
艾博生物是国内少数具备mRNA设计-递送-生产全链条能力的企业,其技术壁垒体现在:
- 碱基修饰技术:通过自主知识产权的碱基修饰降低mRNA免疫原性,提升安全性与表达效率;
- 蛋白结构设计平台:针对VZV关键抗原gE蛋白进行突变位点组合优化,设计出免疫原性更强的抗原;
- 冻干工艺突破:国内唯一经III期临床验证的可电离脂质递送系统,结合冻干剂型实现2-8℃长期保存,大幅降低冷链成本。
2. 平台化能力:从单一产品到管线矩阵
艾博生物的技术平台已验证其跨适应症扩展能力:
- 新冠疫苗:国内首个进入III期临床的mRNA疫苗,奠定技术可靠性;
- RSV疫苗:冻干工艺的首个落地场景,验证平台通用性;
- 带状疱疹疫苗:进一步拓展至慢性传染病领域,覆盖老龄化核心需求。
这种“一平台多管线”模式显著降低研发边际成本,形成持续输出创新产品的“飞轮效应”。
3. 商业化潜力:成本优势与全球市场适配性
- 需求匹配性:全球带状疱疹疫苗市场规模预计2030年达239亿美元,中国市场超200亿元,现有产品受限于副作用与成本,亟需技术迭代78;
- 供应链自主性:冻干工艺适配基层医疗场景,降低储运门槛,提升可及性;
- 专利突破与国际化路径:自主技术规避海外专利壁垒,为全球化竞争奠定基础
投资逻辑:技术趋势与产业需求的深度耦合
连界启辰资本始终以“技术-需求-场景”筛选标的,艾博生物项目正是这一模型的典型映射:
1. 技术趋势:mRNA的“第二增长曲线”
新冠疫苗验证了mRNA技术的可行性,但其真正价值在于“平台延展性”。艾博生物通过冻干工艺、碱基修饰等底层创新,将mRNA应用场景从急性传染病(新冠)延伸至慢性病(带状疱疹)、肿瘤免疫等领域,契合全球生物医药“去新冠化”后的技术主线。
2. 临床需求:未被满足的刚性痛点
带状疱疹发病机制复杂,患者群体广泛(我国50岁以上人群VZV携带率超99.5%),现有疫苗在安全性、可及性上存在显著缺口,亟需更优解决方案。艾博生物的mRNA疫苗通过高效免疫激活与常温储存特性,精准匹配临床需求。传统疫苗受限于技术瓶颈难以满足,mRNA技术的高效性与可及性成为最优解。
3. 场景适配:政策与市场的双重驱动
国家《“十四五”生物经济发展规划》明确支持疫苗技术创新,mRNA技术被列为重点方向。与此同时,消费者对疫苗安全性和便捷性的要求提升,冻干剂型更易渗透基层市场,形成政策与需求共振。
展望:技术迭代下的产业格局重塑
艾博生物的此次获批,不仅是单一产品的突破,更标志着中国mRNA企业从“跟随者”向“定义者”的跃迁。全球范围内,Moderna、BioNTech等企业已布局带状疱疹mRNA疫苗,但艾博凭借冻干工艺与本土化优势,有望在成本与可及性上建立差异化竞争力。
艾博生物的未来,属于“平台型技术企业”的未来——既能通过持续创新构建护城河,又能精准捕捉未被满足的临床需求。艾博生物的阶段性成果,正是这一逻辑的生动诠释。
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